ထိုးထွင်းသိမြင်မှု-
စက်ပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူများနှင့် လူနာထောက်ခံသူများသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနည်းပညာအသစ်များကို ပြန်လည်ပေးဆပ်ရန်အတွက် ပိုမိုမြန်ဆန်သောလမ်းကြောင်းအတွက် CMS ကို တွန်းအားပေးလျက်ရှိသည်။အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲမှုအဖွဲ့၏ ခွင့်ပြုချက်ရရှိပြီးနောက် တစ်စိတ်တစ်ပိုင်း Medicare အကျုံးဝင်သည့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနည်းပညာများကို ဖြတ်ကျော်ဝင်ရောက်နိုင်ရန် ငါးနှစ်ကျော် အချိန်ယူရသည်ဟု Stanford တက္ကသိုလ်ရှိ Biodesign for Stanford Byers Center မှ သုတေသနပြုချက်အရ သိရသည်။
CMS အဆိုပြုချက်အသစ်သည် ကွက်လပ်များရှိပါက သက်သေအထောက်အထားများ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကို အားပေးနေစဉ် Medicare အကျိုးခံစားခွင့်ရှိသူအချို့အား FDA မှသတ်မှတ်ထားသော အောင်မြင်မှုများရရှိသည့်စက်ပစ္စည်းများသို့ အစောပိုင်းဝင်ရောက်ခွင့်ရရှိစေရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။
TCET အစီအစဉ်သည် တိကျသောမေးခွန်းများကိုဖြေဆိုရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော လေ့လာမှုများမှတစ်ဆင့် အထောက်အထားကွာဟချက်များကို ဖြေရှင်းရန် ထုတ်လုပ်သူများအား တောင်းဆိုထားသည်။“ရည်ရွယ်ချက်အတွက် အံဝင်ခွင်ကျ” ဟုခေါ်သော လေ့လာမှုများသည် အဆိုပါမေးခွန်းများကိုဖြေဆိုရန် သင့်လျော်သော ဒီဇိုင်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအစီအစဉ်နှင့် အချက်အလက်များကို ကိုင်တွယ်ဖြေရှင်းပေးမည်ဖြစ်သည်။
အဆိုပါလမ်းကြောင်းသည် CMS ၏နိုင်ငံလုံးဆိုင်ရာလွှမ်းခြုံမှုပြဌာန်းခြင်း (NCD) ကိုအသုံးပြုပြီး အချို့သောအောင်မြင်မှုများရရှိထားသောစက်ပစ္စည်းများ၏ Medicare ပြန်အမ်းငွေကို အလျင်အမြန်ဆောင်ရွက်ရန် အထောက်အထားဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးလုပ်ငန်းစဉ်များနှင့်အတူ အကျုံးဝင်မည်ဖြစ်ကြောင်း အေဂျင်စီက ပြောကြားခဲ့သည်။
လမ်းကြောင်းသစ်တွင် အောင်မြင်သောစက်ပစ္စည်းများအတွက် CMS ၏ရည်မှန်းချက်မှာ FDA စျေးကွက်ခွင့်ပြုချက်ရပြီး ခြောက်လအတွင်း TCET NCD ကို အပြီးသတ်ရန်ဖြစ်သည်။ရေရှည် Medicare လွှမ်းခြုံမှုဆိုင်ရာ ဆုံးဖြတ်ချက်ကို ဦးတည်နိုင်သည့် သက်သေအထောက်အထားများ ဖန်တီးထုတ်လုပ်ရာတွင် အဆင်ပြေချောမွေ့စေရန် လုံလောက်သော အတိုင်းအတာအထိသာ အကျုံးဝင်စေရန် ရည်ရွယ်ထားကြောင်း အေဂျင်စီက ပြောကြားခဲ့သည်။
TCET လမ်းကြောင်းသည် အကျိုးခံစားခွင့်အမျိုးအစားသတ်မှတ်ခြင်း၊ ကုဒ်နံပါတ်နှင့် ငွေပေးချေမှုပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းတို့ကို ပေါင်းစပ်ညှိနှိုင်းရာတွင်လည်း ကူညီပေးလိမ့်မည်ဖြစ်ကြောင်း CMS မှ ပြောကြားခဲ့သည်။
AdvaMed's Whitaker မှ အဖွဲ့သည် FDA မှခွင့်ပြုထားသောနည်းပညာများအတွက် ချက်ခြင်းအကျုံးဝင်မှုကို ဆက်လက်ပံ့ပိုးပေးနေသည်ဟုဆိုသော်လည်း စက်မှုလုပ်ငန်းနှင့် CMS တို့သည် အမြန်လွှမ်းခြုံမှုလုပ်ငန်းစဉ်ကိုတည်ထောင်ရန် ဘုံရည်မှန်းချက်ကို မျှဝေထားသောကြောင့် "သိပ္ပံနည်းကျခိုင်မာသောလက်တွေ့သက်သေအထောက်အထားများအပေါ်အခြေခံ၍ သင့်လျော်သောအကာအကွယ်များနှင့်အတူ Medicare ပေါ်ထွန်းလာသောနည်းပညာများအတွက်၊ - အရည်အချင်းပြည့်မီသောလူနာများ။
မတ်လတွင်၊ US အောက်လွှတ်တော်ဥပဒေပြုသူများသည် CMS သည် အမြဲတမ်းအကျုံးဝင်မှုဆိုင်ရာ ဆုံးဖြတ်ချက်ကို ရေးဆွဲစဉ်တွင် Medicare သည် လေးနှစ်ကြာ အောင်မြင်မှုရှိသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများကို ယာယီကာမိရန် လိုအပ်မည့် လူနာများဝင်ရောက်ခွင့်ကို သေချာစေမည့် အရေးပါသော အောင်မြင်မှုထုတ်ကုန်များအက်ဥပဒေအား မိတ်ဆက်ခဲ့သည်။
CMS သည် လမ်းကြောင်းသစ်နှင့် ဆက်စပ်၍ အဆိုပြုထားသော လမ်းညွှန်စာတမ်း သုံးခုကို ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်- အထောက်အထား ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ သက်သေအထောက်အထား ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းနှင့် ဒူးအရိုးအဆစ်ရောင်ခြင်းအတွက် လက်တွေ့အကျဆုံး လမ်းညွှန်ချက်။လူထုက အစီအစဉ်ကို မှတ်ချက်ပေးဖို့ ရက် ၆၀ ရှိတယ်။
(AdvaMed မှ ထုတ်ပြန်ချက်နှင့်အတူ အပ်ဒိတ်များ၊ အဆိုပြုထားသော ဥပဒေဆိုင်ရာ နောက်ခံ။)
တင်ချိန်- ဇွန် ၂၅-၂၀၂၃