အင်ဒိုနီးရှား ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာ ထုတ်ကုန် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း မူဝါဒများ

APACMed Secretariat's Specialized Committee on Regulatory Affairs ၏အကြီးအကဲ Cindy Pelou နှင့် မကြာသေးမီက တွေ့ဆုံမေးမြန်းမှုတစ်ခုတွင် အင်ဒိုနီးရှားကျန်းမာရေးဝန်ကြီးဌာန (MOH) မှ Mr. Pak Fikriansyah က အင်ဒိုနီးရှားနိုင်ငံရှိ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတွင် MOH ၏ လတ်တလောလုပ်ဆောင်မှုများကို ဖော်ပြခဲ့ပြီး အကြံပြုချက်အချို့ကို ကမ်းလှမ်းခဲ့သည်။ အင်ဒိုနီးရှားဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာဂေဟစနစ်အတွက်။

A- relabeling လုပ်ငန်းစဉ်အတွင်း၊ relabeling လုပ်ဆောင်နေသည့် ကုမ္ပဏီသည် စံလက်မှတ်ရှိပြီး relabeling (များသောအားဖြင့် self-adhesive labels) သည် ဆေး၏ဘေးကင်းမှု၊ အရည်အသွေးနှင့် စွမ်းဆောင်ရည်ကို မထိခိုက်စေကြောင်း သက်သေပြနိုင်သရွေ့ လိပ်စာဟောင်းကို အစားထိုးနိုင်ပါသည်။ စက်ကိရိယာ။
မေး- အင်ဒိုနီးရှားကျန်းမာရေးဝန်ကြီးဌာနရဲ့ ဘယ်ဌာနက ဆဲလ်နဲ့ ဗီဇကုထုံးဆိုင်ရာ မှတ်ပုံတင်မှုတွေကို လောလောဆယ် စစ်ဆေးနေပါတယ်။

A- ဆဲလ်နှင့် ဗီဇကုထုံးဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်များကို အင်ဒိုနီးရှား အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာန (BPOM) နှင့် ဆေးဝါးနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ပစ္စည်းများ ညွှန်ကြားမှုဦးစီးဌာနမှ ပြန်လည်သုံးသပ်ထားသည်။
မေး- ၎င်းတို့၏ ထုတ်ကုန်များကို မှတ်ပုံတင်ရန် လိုအပ်သော ကုမ္ပဏီများအတွက်၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများအတွက် သက်ဆိုင်နိုင်ခြေ အမျိုးအစားခွဲခြားမှုကား အဘယ်နည်း။မှတ်ပုံတင်ခွင့်ပြုချက်အတွက် မျှော်မှန်းထားသော အချိန်ဇယားမှာ အဘယ်နည်း။

A- ဤအချက်အလက်ကို ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းသည် FDA Indonesia (BPOM) ၏တာဝန်ဖြစ်သည်။
မေး- အသေးအဖွဲ အညွှန်းပြောင်းလဲမှုများ (ဥပမာ- သင်္ကေတပြောင်းလဲမှု/အရောင်ပြောင်းလဲမှု) ကို အသိပေးချက်ဖြင့် အကောင်အထည်ဖော်နိုင်ပါသလား။

A- လက်ရှိတွင်၊ ထုတ်ကုန်အားလုံး သို့မဟုတ် အများစုနှင့် သက်ဆိုင်ပါက အပြောင်းအလဲကို ခွင့်ပြုထားသည်။သို့ရာတွင်၊ ၎င်းသည် ထုတ်ကုန်တစ်ခု သို့မဟုတ် နှစ်ခုသာ သက်ဆိုင်ပါက၊ ပြောင်းလဲမှု အသိပေးချက် လိုအပ်ပါသည်။
မေး- 2021 ခုနှစ် မေလနှင့် သြဂုတ်လကြားတွင် အင်ဒိုနီးရှားတွင် RUO (သုတေသနအတွက်သာ) မှတ်ပုံတင်ခြင်းအတွက် အဆိုပြုချက်များပါရှိသော Gakeslab မှစာတစ်စောင်နှင့်ပတ်သက်၍ ကျန်းမာရေးဝန်ကြီးဌာန (MOH) နှင့် ဆွေးနွေးခဲ့ပါသည်။အကြံပြုချက်များထဲမှတစ်ခုမှာ အင်ဒိုနီးရှားတွင် RUO မှတ်ပုံတင်ခြင်း (အကြိုစျေးကွက်နှင့် စျေးကွက်နောက်ပိုင်း) ကို ကင်းလွတ်ခွင့်ပြုရန် သို့မဟုတ် ရိုးရှင်းစေရန်ဖြစ်သည်။RUO မှတ်ပုံတင်ခြင်းကို ကင်းလွတ်ပြီး ရိုးရှင်းစေခြင်းသည် သုတေသနပတ်ဝန်းကျင်ကို မြှင့်တင်ပေးပြီး အင်ဒိုနီးရှား၏ ကျန်းမာရေးမဏ္ဍိုင်ကို အသွင်ပြောင်းရာတွင် အထောက်အကူဖြစ်စေမည်ဖြစ်သည်။ကျွန်ုပ်တို့သည် အင်ဒိုနီးရှားရှိ သုတေသနပတ်ဝန်းကျင်ကို ဆက်လက်ပံ့ပိုးပေးနေစဉ်၊ RUO နှင့် ပတ်သက်၍ ကျန်းမာရေးဝန်ကြီးဌာနနှင့် ဆက်လက်လုပ်ဆောင်နိုင်ပါသလား။

ဖြေ- အင်ဒိုနီးရှားကျန်းမာရေးဝန်ကြီးဌာနသည် RUO ကို ဆွေးနွေးခဲ့ပြီး စင်ကာပူရှိ ကျန်းမာရေးသိပ္ပံအာဏာပိုင် (HSA) မှ စီမံခန့်ခွဲပုံမှ ထိုးထွင်းသိမြင်မှုများ ရရှိခဲ့သည်။HSA သည် RUO များကို မထိန်းချုပ်သော်လည်း ခိုင်မာသော post-marketing ထိန်းချုပ်မှုများကို အကောင်အထည်ဖော်ကြောင်း ကျွန်ုပ်တို့ သိရှိရပါသည်။RUO ထုတ်ကုန်များကို ကုသမှုအတွက် အသုံးပြုပါက ပြင်းထန်သော အရေးယူမှုများ ရှိပါသည်။သို့သော် ဓာတ်ခွဲခန်းများစွာရှိသည့် အင်ဒိုနီးရှားဈေးကွက်ကြီးတွင် ကျွန်ုပ်တို့သည် ဤပုံစံကို လက်ခံနိုင်မည်မဟုတ်ပေ။အင်ဒိုနီးရှားသည် လက်ရှိတွင် စည်းကမ်းတင်းကျပ်ရန် လုပ်ဆောင်နေပြီး အကောင်းဆုံးအလေ့အကျင့်များပေးရန် APACMed နှင့် အခြားသော သက်ဆိုင်သူများနှင့် ဆွေးနွေးမှုများ ပြုလုပ်ရန် ကျွန်ုပ်တို့ ပွင့်လင်းမြင်သာရှိပါသည်။
မေး- တင်သွင်းပြီးနောက် တံဆိပ်ကပ်ခြင်းကို အင်ဒိုနီးရှားက ခွင့်ပြုပါသလား။(ဥပမာ- အကောက်ခွန်ရှင်းလင်းရေး သို့မဟုတ် တံဆိပ်ကပ်ခြင်းအတွက် အစိုးရက တင်ဒါခေါ်ယူပြီးနောက်)

A- ထုတ်ကုန်၏အရည်အသွေးနှင့် ဘေးကင်းမှုအပေါ် သက်ရောက်မှုမရှိကြောင်း အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်နှင့် အာမခံပြီးနောက် ပြန်လည်တံဆိပ်ကပ်ခြင်းကို ခွင့်ပြုပါသည်။
မေး- တံဆိပ် ရောစပ်ထားတဲ့ ကုန်ပစ္စည်းတွေ တင်သွင်းခြင်းရဲ့ အန္တရာယ်က ဘာတွေလဲ။ဥပမာအားဖြင့်၊ အကွက်တံဆိပ်တွင် ကုမ္ပဏီအမည်အသစ်ရှိသော်လည်း အတွင်းပိုင်း၌ IFU (ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများအသုံးပြုရန် ညွှန်ကြားချက်များ) တွင် ကုမ္ပဏီအမည်ဟောင်းပါနေသေးသည်။တံဆိပ်တပ်ခြင်း/IFU ပြောင်းလဲမှုအား အတင်းအကြပ်ရပ်ဆိုင်းခြင်းဆိုင်ရာ လိုအပ်ချက်ဟု မယူဆစေရန် အင်ဒိုနီးရှားကျန်းမာရေးဝန်ကြီးဌာနသည် အကူးအပြောင်းကာလတစ်ခုအတွက် ခွင့်ပြုပေးပါသလား။

A- IFU နှင့် အညွှန်းတပ်ခြင်းကြားတွင် ကွဲလွဲမှုရှိပါက၊ တစ်သမတ်တည်းရှိရန် အရေးကြီးသောကြောင့် ငြင်းပယ်ခံရနိုင်ခြေများပါသည်။ဖြစ်ရပ်တစ်ခုချင်းအလိုက် ကျေးဇူးတော်ကာလများကို ပေးဆောင်သော်လည်း၊ ရပ်ရွာအပေါ် အကျိုးသက်ရောက်မှုကို အယူခံဝင်မှုနှင့် ထည့်သွင်းစဉ်းစားရန် လိုအပ်သေးသည်။ထို့ကြောင့် ပြန်လည်တင်သွင်းခြင်းကို တားဆီးရန်နှင့် ချောမွေ့သော အသွင်ကူးပြောင်းမှုကို သေချာစေရန် အဆင့်မြှင့်တင်မှု မတင်သွင်းမီ တံဆိပ်ကပ်ထားသော ထုတ်ကုန်ဟောင်းများအားလုံးကို တင်သွင်းထားကြောင်း သေချာစေရန် အထူးအကြံပြုအပ်ပါသည်။အခြေအနေပေါ်မူတည်၍ မှန်ကန်သောခွင့်ပြုချက်ဖြင့် ထုတ်ကုန်ကို ပြန်လည်တံဆိပ်တပ်နိုင်သည်။
မေး- APACMed သည် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းယုံကြည်မှုအစီအစဉ်ကို မြှင့်တင်နေပါသည်၊ ဤအစီအစဉ်အပေါ် အင်ဒိုနီးရှားကျန်းမာရေးဝန်ကြီးဌာန၏ အမြင်က ဘယ်လိုလဲ။လက်ရှိမူဝါဒသည် ပြည်တွင်းထုတ်ကုန်များ ပိုမိုထုတ်လုပ်ရန်ဖြစ်သောကြောင့် အင်ဒိုနီးရှားသည် ယုံကြည်စိတ်ချရသည့်ပုံစံမှ အကျိုးအမြတ်ရရှိနိုင်ပြီး အခြားအဓိကအာဆီယံဈေးကွက်များသို့ ထုတ်ကုန်ချဲ့ထွင်နိုင်မည်ဖြစ်သည်။

A- အင်ဒိုနီးရှားကျန်းမာရေးဝန်ကြီးဌာနသည် ယုံကြည်မှုပုံစံကို ထိန်းညှိရန် အလွန်စိတ်ဝင်စားပြီး Singapore of Health Sciences Authority (HSA) နှင့် Australia of Medical Supplies Authority (TGA) တို့နှင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်လိုပါသည်။လာမည့်နှစ်တွင် အကောင်အထည် ဖော်ရန် မျှော်လင့်ထားသော်လည်း အဆိုပါ ပဏာမခြေလှမ်းသည် ငယ်ရွယ်ဆဲဖြစ်သည်။နိဂုံးချုပ်အနေဖြင့် အင်ဒိုနီးရှားသည် ယုံကြည်မှုပုံစံတွင် သင်ယူပြီး ပါဝင်ရန် စိတ်လှုပ်ရှားနေပြီး ဤပရောဂျက်အတွက် APACMed နှင့် လက်တွဲလုပ်ဆောင်ရန် မျှော်လင့်ပါသည်။
မေး- Halal စည်းမျဉ်းများ (Halal Law) နှင့် ပတ်သက်၍ ဟာလာလ်မဟုတ်သော ပစ္စည်းများမှ ထုတ်လုပ်သော ထုတ်ကုန်များသည် အင်ဒိုနီးရှားသို့ တင်သွင်းခြင်းနှင့် ဖြန့်ဝေခြင်းမပြုမီ တံဆိပ်ပေါ်တွင် သင့်လျော်သောအချက်အလက်များကို ပြသရန်လိုအပ်ပါသည်။ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်များသည် ဟာလာလ် သို့မဟုတ် ဟလာလ်မဟုတ်ဟု ဆုံးဖြတ်ရန် လမ်းညွှန်ချက်များရှိပါသလား။

A- 2024 ခုနှစ်တွင် တံဆိပ်ကပ်ခြင်းဆိုင်ရာ လမ်းညွှန်ချက်များ ထုတ်ပြန်ခြင်းဆိုင်ရာ ဆွေးနွေးမှုများကို ဆက်လက်လုပ်ဆောင်နေပါသည်။ကျွန်ုပ်တို့သည် မူလလုပ်ငန်းစဉ်ကို မရှုပ်ထွေးစေရန် ရှင်းရှင်းလင်းလင်း လမ်းညွှန်ချက်များကို ရေးဆွဲနေဆဲဖြစ်သည်။လမ်းညွှန်ချက်များကို ပြုစုပျိုးထောင်ရန် အကောင်းဆုံးနည်းလမ်းနှင့် အကြံပြုချက်များကို အင်ဒိုနီးရှား ကျန်းမာရေးဝန်ကြီးဌာနက ကြိုဆိုပါသည်။

မေး- ပြည်တွင်းထုတ် ကုန်ပစ္စည်း/ထုတ်ကုန်တစ်ခုဟာ ဒေသဆိုင်ရာ လိုအပ်ချက် ရာခိုင်နှုန်း ပြည့်သွားတဲ့အခါ အစိုးရရဲ့ အစီအစဉ်က ဘယ်လိုလဲ။(ဤထုတ်ကုန်ကို e-catalog တွင် အေးခဲသွားမည်ဖြစ်ကြောင်း အထက်တွင်ဖော်ပြခဲ့ပြီး၊ နောက်တစ်ဆင့်မှာ အဘယ်နည်း။)

A- ပြည်တွင်းထုတ် ထုတ်လုပ်သူများနှင့် ကွဲပြားသော သတ်မှတ်ချက်များနှင့် ကိုက်ညီသော ထုတ်ကုန်များကိုသာ ပုဂ္ဂလိက ဈေးကွက်သို့ ဝင်ရောက်ခွင့် ပြုပါမည်။ဤမူဝါဒသည် လာမည့်နှစ်အထိ ဆက်လက်ရှိနေမည်ဖြစ်ပြီး 2024 ရွေးကောက်ပွဲအပြီးတွင် ပြောင်းလဲနိုင်သည်။ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာကဏ္ဍ၏ အလားအလာများကို ဆက်လက်စောင့်ကြည့်သွားပါမည်။
မေး- ပုဂ္ဂလိကဆေးရုံများသည် ပြည်တွင်းထုတ်ကုန်များ တိုးမြှင့်အသုံးပြုမှုကို အားပေးသည့်အစီအစဉ် (P3DN) ကို အကောင်အထည်ဖော်မည်ဆိုသည်ကို သိလိုပါသည်။သို့ဆိုလျှင်၊ မျှော်လင့်ထားသည့် အချိန်ဇယားသည် အဘယ်နည်း။ပုဂ္ဂလိကဆေးရုံများသည် ပြည်တွင်းထုတ်ကုန်များကိုသာ ဝယ်ယူနိုင်မည်ဟု ဆိုလိုခြင်းဖြစ်ပါသလား။

ဖြေ- အခုလောလောဆယ် ပုဂ္ဂလိကဈေးနဲ့ ဆေးရုံတွေအတွက် သီးခြားအစီအစဉ် မရှိပါဘူး။ထို့ကြောင့် သင်သည် ပုဂ္ဂလိက စျေးကွက် အရောင်းအ၀ယ်နှင့် ဝယ်ယူခြင်းတွင် လွတ်လပ်စွာ ပါဝင်ခွင့်ရှိသည်။သီးသန့်ဈေးကွက်များကို ရောင်းဝယ်ခြင်းနှင့် ဝယ်ယူခြင်းအတွက် အသုံးပြုခြင်း။
မေး- အင်ဒိုနီးရှားက ပြန်လည်ပြုပြင်ထားတဲ့ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းတွေကို ဘယ်လိုကိုင်တွယ်မလဲ။

A- ကျွန်ုပ်တို့သည် ပြန်လည်ပြင်ဆင်ထားသော ကုန်ပစ္စည်းများကို အင်ဒိုနီးရှားဈေးကွက်သို့ ဝင်ရောက်ခြင်းမှ တားမြစ်ထားသော ကုန်သွယ်ရေးဝန်ကြီးဌာနနှင့် စက်မှုဝန်ကြီးဌာန၏ စည်းမျဉ်းများကို ပေါင်းစပ်ထည့်သွင်းထားပါသည်။ပြန်လည်ပြင်ဆင်ထားသော ကုန်ပစ္စည်းများ စျေးကွက်ထဲသို့ ဝင်ရောက်လာသောအခါတွင် အင်ဒိုနီးရှားတွင် ယခင်က ကြုံတွေ့ခဲ့ရသော စိန်ခေါ်မှုများကို တုံ့ပြန်ရန်အတွက် ဤစည်းမျဉ်းကို အကောင်အထည်ဖော်ခဲ့ခြင်း ဖြစ်သည်။ဤစည်းမျဉ်းများ၏ ရည်ရွယ်ချက်မှာ ပြန်လည်မွမ်းမံထားသော ကုန်ပစ္စည်းများ အမြောက်အမြားဝင်ရောက်လာခြင်းကို တားဆီးရန်ဖြစ်သည်။ကျွန်ုပ်တို့သည် ထုတ်ကုန်ရရှိနိုင်မှုကို ဦးစားပေးပြီး အရည်အသွေးကို အမြဲတစေ အာမခံပါသည်။
မေး- လက်ရှိအင်ဒိုနီးရှားကျန်းမာရေးဝန်ကြီးဌာန၏ အမျိုးအစားခွဲခြားမှုအုပ်စုသည် လိုင်စင်အများအပြားကို မှတ်ပုံတင်ရန်လိုအပ်သည့် မတူညီသောပုံစံများ (ဘယ်ဘက်ပိုက်၊ ညာဘက်ပိုက်) ကဲ့သို့သော စက်ကိရိယာသတ်မှတ်ချက်များအပေါ် အခြေခံထားသည်။ကျန်းမာရေးဝန်ကြီးဌာနသည် ASEAN Medical Device Directive (AMDD) ကိုအခြေခံ၍ အုပ်စုဖွဲ့ခြင်းကို ချိန်ညှိရန် အစီအစဉ်ရှိပါသလား။

A- အင်ဒိုနီးရှား၏ဝဘ်ဆိုဒ်တွင် အုပ်စုဖွဲ့ခြင်းဆိုင်ရာ လမ်းညွှန်စာတမ်းကို သင်ကြည့်ရှုနိုင်ပါသည်။ဆေးပစ္စည်းကိရိယာများကို မိသားစု၊ စနစ်နှင့် အုပ်စုစသည်ဖြင့် အမျိုးအစားခွဲခြားနိုင်သည်။အုပ်စု သို့မဟုတ် တစ်ဦးချင်း ထုတ်ကုန်အလိုက် မှတ်ပုံတင်ခြင်းအတွက် အပိုအခကြေးငွေ မရှိပါ။
မေး- in vitro diagnostic products (IVD) အတွက် တူညီသောအုပ်စုဖွဲ့ခြင်းကို ကျင့်သုံးရန် ရည်ရွယ်ချက်ရှိပါသလား။

A- IVD ထုတ်ကုန်များကို အပိတ်နှင့် အဖွင့်စနစ်များအဖြစ် အမျိုးအစားခွဲထားသည်။အင်ဒိုနီးရှားကျန်းမာရေးဝန်ကြီးဌာန ဝဘ်ဆိုဒ်တွင် ရရှိနိုင်သော လမ်းညွှန်စာတမ်းတွင် နောက်ထပ်အသေးစိတ်အချက်အလက်များကို ရရှိနိုင်ပါသည်။ IVD ထုတ်ကုန်များကို အမျိုးအစားခွဲခြင်းသည် AMDD ၏ ပုံစံအတိုင်းဖြစ်သည်။အုပ်စုဖွဲ့ခြင်းကို e-catalog စနစ်နှင့် မည်ကဲ့သို့ ချိန်ညှိရမည်ကို ဆွေးနွေးမှုများ ဆက်လက်ပြုလုပ်နေဆဲဖြစ်သည်။
မေး- ဟာလာလ်မဟုတ်သော ထုတ်ကုန်များသည် တိရစ္ဆာန်၏မူရင်းပစ္စည်းများပါရှိသော်လည်း ဟာလာလ်လက်မှတ်မရရှိသော ထုတ်ကုန်များကို ရည်ညွှန်းခြင်းရှိပါသလား သို့မဟုတ် ၎င်းတို့သည် တိရစ္ဆာန်၏မူရင်းပစ္စည်းများမပါဝင်သည့် ထုတ်ကုန်များကို ရည်ညွှန်းပါသလား။

A- တိရိစ္ဆာန်မူရင်းမဟုတ်သောထုတ်ကုန်များသည် Halal အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်မလိုအပ်ပါ။တိရစ္ဆာန်မူရင်းပါရှိသော ထုတ်ကုန်များသာ လိုအပ်သည်။ထုတ်ကုန်သည် Halal အသိအမှတ်ပြုစနစ်နှင့် မကိုက်ညီပါက မှန်ကန်သောတံဆိပ်ကပ်ရန် လိုအပ်ပါသည်။
မေး- ဟာလာလ်စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများနှင့် IVD ထုတ်ကုန်များအတွက် သီးခြားလမ်းညွှန်ချက်များ ရှိပါသလား။

A- လက်ရှိလမ်းညွှန်ချက်များသည် တိရစ္ဆာန်များမှရရှိသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းထုတ်ကုန်များနှင့်သာ သက်ဆိုင်ပါသည်။သို့သော် IVD များသည် လူနာ၏ခန္ဓာကိုယ်နှင့် တိုက်ရိုက်ထိတွေ့သည်ဟု ယူဆပါက ၎င်းတို့အတွက် သီးခြားလမ်းညွှန်ချက်များကို ရေးဆွဲနိုင်မည်ဖြစ်သည်။သို့သော် ယခုအချိန်တွင် IVD လမ်းညွှန်ချက်များနှင့် ပတ်သက်၍ ဆွေးနွေးခြင်းမရှိသေးပေ။
Q- Class D အစားအသောက်ထုတ်ကုန်သည် ဟာလာလ်ထောက်ခံချက်ရရှိရန် လိုအပ်သော်လည်း တိရစ္ဆာန်မှရရှိသည့်အချိန်ထက် ပိုကြီးပါက မည်သို့ဖြစ်မည်နည်း။

ဖြေ- ဒါက ထပ်လောင်းတံဆိပ်ကပ်ခြင်းဆိုင်ရာ လိုအပ်ချက်တွေကို ဖြည့်ဆည်းပေးရမယ့် အခြေအနေတစ်ခုပါ။ကျွန်ုပ်တို့သည် လောလောဆယ်တွင် လိုအပ်သော တံဆိပ်ကပ်ခြင်းအမျိုးအစားကို ဆုံးဖြတ်ရန် ဆွေးနွေးနေပါသည်။ကျွန်ုပ်တို့၏ပန်းတိုင်မှာ လူနာဘေးကင်းရေးသေချာစေရန်နှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများ လွန်ကဲခြင်း သို့မဟုတ် စည်းကမ်းလွန်ကဲမှုကို ရှောင်ရှားရန် သင့်လျော်ပြီး မျှတမှုရှိစေရန်ဖြစ်သည်။အင်ဒိုနီးရှားဈေးကွက်သို့ ကုန်ပစ္စည်းများဝင်ရောက်ခြင်းကို တားမြစ်ပိတ်ပင်ခြင်းမဟုတ်ကြောင်း၊ ဈေးကွက်သို့ဝင်ရောက်ရန် တံဆိပ်ကပ်ခြင်းသာ လိုအပ်ကြောင်း သတိပြုရန် အရေးကြီးပါသည်။
မေး- ထုတ်ကုန်အတည်ပြုပြီးနောက် ဒီဇိုင်းပြောင်းလဲမှု သို့မဟုတ် ထုတ်ကုန်ပြောင်းလဲမှုတစ်ခု ဖြစ်ပေါ်သည့်အခါ၊ လက်ရှိအလေ့အကျင့်သည် လျှောက်လွှာကို ပြန်လည်ပေးပို့ရန်ဖြစ်သည်။ပြန်လည်တင်ပြခြင်းကို ရှောင်ရှားရန် လုပ်ထုံးလုပ်နည်း သို့မဟုတ် အခြားအစီအမံများကို ပြုပြင်ပြောင်းလဲရန် ဖြစ်နိုင်ပါသလား။

A- ပြောင်းလဲမှုတွင် တံဆိပ်ကပ်ခြင်းနှင့် ထုပ်ပိုးခြင်းပါ၀င်ပါက၊ ပြောင်းလဲမှု ပြုပြင်မွမ်းမံမှုလုပ်ငန်းစဉ် ဖြစ်နိုင်သည်။ပြောင်းလဲမှုသည် ထုတ်ကုန်၏ ဘေးကင်းမှု၊ အရည်အသွေး သို့မဟုတ် ထိရောက်မှုတို့ကို ထိခိုက်စေမည်မဟုတ်ကြောင်း အာမခံနိုင်လျှင် ပြောင်းလဲမှု ပြုပြင်မွမ်းမံမှုလုပ်ငန်းစဉ်ကို ခွင့်ပြုပါသည်။