[ဆန်းသစ်တီထွင်မှု ရက်သတ္တပတ် အထူးအသားပေးများ] ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ ဒစ်ဂျစ်တယ်အသွင်ကူးပြောင်းရေး ရေလှိုင်းအမြင်- ဉာဏ်ရည်ထက်မြက်သော ထုတ်လုပ်မှုနှင့် ဉာဏ်ရည်ဉာဏ်သွေး ကြီးကြပ်မှု

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာ ဆန်းသစ်တီထွင်မှု ရက်သတ္တပတ်၏ ဆက်တိုက်လုပ်ဆောင်မှုများအနက်၊ ဉာဏ်ရည်ဉာဏ်သွေး ထုတ်လုပ်ရေးနှင့် ဉာဏ်ရည်ဉာဏ်သွေးဆိုင်ရာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများဆိုင်ရာ စည်းမျဥ်းစည်းကမ်းဖိုရမ်ကို စက်တင်ဘာ ၁၁ ရက်က Suzhou ၌ ကျင်းပခဲ့သည်။ဖိုရမ်သည် China Medical Device Industry Association ၏ Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision Branch ကို တည်ထောင်ခဲ့ပြီး ဉာဏ်ရည်ထက်မြက်သော ကုန်ထုတ်လုပ်မှု၏ နောက်ဆုံးပေါ်ခေတ်ရေစီးကြောင်းနှင့် နည်းပညာများကို မျှဝေရန်နှင့် ဒစ်ဂျစ်တယ်အသွင်ပြောင်းမှုကို အောင်မြင်စွာရရှိစေရန်အတွက် အကြီးတန်းကျွမ်းကျင်သူ ၇ ဦးကို ဖိတ်ကြားရန် ဂုဏ်ယူခဲ့ပါသည်။

လုပ်ငန်းအများအပြား၏ လိုအပ်ချက်ကို တုံ့ပြန်ရန်အတွက် တရုတ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာစက်မှုလုပ်ငန်းအသင်း၏ ဉာဏ်ရည်ဉာဏ်သွေးထုတ်လုပ်ရေးနှင့် ဉာဏ်ရည်ဉာဏ်သွေးကြီးကြပ်ရေးဌာနခွဲကို တရားဝင်ဖွဲ့စည်းခဲ့သည်။လက်များပြသခြင်းဖြင့်၊ Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. ၏ အထွေထွေမန်နေဂျာ Wu Haoran သည် နောက်ဆုံးတွင် ပထမဆုံး Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision Branch ၏ ဒုတိယဥက္ကဋ္ဌအဖြစ် ရွေးချယ်ခံရပြီး အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အင်ဂျင်နီယာချုပ် Yu Lin၊ Devices Industry Technology Innovation Alliance သည် ပထမဆုံး Intelligent Manufacturing နှင့် Intelligent Supervision Branch ၏ အထွေထွေအတွင်းရေးမှူးအဖြစ် ရွေးချယ်ခံခဲ့ရသည်။Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision Branch ကို တရားဝင် တည်ထောင်ပြီးပါက ကျွမ်းကျင်သူများနှင့် လုပ်ငန်းများ အပါအဝင် အဆင့်တိုင်းတွင် အဖွဲ့ဝင်များကို ဆက်လက် ခေါ်ယူသွားမည် ဖြစ်ပြီး ရည်ရွယ်ချက်နှင့် အခြေအနေများနှင့် ကိုက်ညီသူများကို လျှောက်ထားနိုင်ပါသည်။ဆပ်ကော်မတီ၏ ရည်ရွယ်ချက်မှာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ စက်ကိရိယာလုပ်ငန်းတွင် အသိဉာဏ်ရှိသော ထုတ်လုပ်မှုနှင့် ဉာဏ်ရည်ဉာဏ်သွေး ကြီးကြပ်ကွပ်ကဲမှု ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးနှင့် ဆက်စပ်လုပ်ငန်းအတွက် အကြံပြုချက်များ၊ အစီအမံများနှင့် ထုတ်ကုန်လုပ်ငန်းဆိုင်ရာ စံနှုန်းများကို တင်ပြရန်ဖြစ်သည်။ဒစ်ဂျစ်တယ်အသွင်ပြောင်းခြင်းကို ဆောင်ရွက်လိုသော လုပ်ငန်းများအတွက် ဆပ်ကော်မတီသည် ထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက်စီမံခန့်ခွဲမှုနှင့် ကုန်ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်များနှင့် ဆက်စပ်သော ဝန်ဆောင်မှုအမျိုးမျိုးကို ပေးဆောင်နိုင်ပါသည်။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းကုမ္ပဏီများထုတ်လုပ်ခြင်းအတွက် သမားရိုးကျစည်းမျဉ်းပုံစံသည် ပုံမှန်အားဖြင့် ဆိုက်စစ်ဆေးခြင်းအပြင် နမူနာနမူနာများကဲ့သို့ အချိန်ကုန်လေ့ရှိပြီး လုပ်ငန်းစဉ်သည် နည်းပညာအသစ်များနှင့် ဆန်းသစ်တီထွင်မှုများကို အချိန်နှင့်တစ်ပြေးညီတုံ့ပြန်ရန် လုံလောက်သောပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်မရှိပေ။ စျေးကွက်။ထို့ကြောင့်၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းစက်မှုလုပ်ငန်း ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်လာသည်နှင့်အမျှ၊ အချို့သောနိုင်ငံများနှင့် ဒေသများသည် ထိရောက်မှုနှင့် လိုက်လျောညီထွေရှိမှု တိုးတက်စေရန်အတွက် ပိုမိုပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်နှင့် ဒစ်ဂျစ်တယ်နည်းဥပဒေပြုမှုဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းနည်းလမ်းများကို တဖြည်းဖြည်း မိတ်ဆက်ပေးလာကြသည်။

Jiangsu Food and Drug Supervision and Information Center ၏ သုတေသနပညာရှင် အဆင့်ရှိ အကြီးတန်းအင်ဂျင်နီယာ ဒေါက်တာ Cao Yun က နှိုင်းယှဉ်သုံးသပ်ချက်တစ်ခု ပြုလုပ်ခဲ့သည်- စမတ်စည်းမျဉ်းသည် အန္တရာယ်များသော ထုတ်ကုန်များအတွက် အဓိကဖြစ်ပြီး၊ သမားရိုးကျ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းပုံစံအတိုင်း ဆိုက်ကိုသွားမည့်အစား၊ အဝေးကနေ တိုက်ရိုက်ထုတ်လွှင့်မှုကနေတဆင့် လုပ်ဆောင်နိုင်ပါတယ်။ထိုသို့သောနည်းလမ်းသည် အကျိုးကျေးဇူးလေးမျိုးရှိသည်။

1. လုပ်ငန်းများ၏ ဝန်ထုပ်ဝန်ပိုးကို လျှော့ချနိုင်သည်။

2. ဒေတာကို အချိန်နှင့်တစ်ပြေးညီ အပ်ဒိတ်လုပ်နိုင်ပြီး တိကျမှုနှင့် ထိရောက်မှုဆိုင်ရာ စည်းကမ်းချက်များဖြင့် အာမခံနိုင်ပါသည်။

3. အဝေးထိန်းကြီးကြပ်မှုကို အင်တာနက် ဒစ်ဂျစ်တယ်စနစ်ဖြင့် လုပ်ဆောင်ပြီး တွေ့ရှိရသည့် ပြဿနာများကို လုပ်ငန်းအပိုင်းသို့ အချိန်မီ သတိပေးနိုင်သည်။

4. ကြိုတင်တွက်ချက်မှုအပေါ်အခြေခံ၍ အခွန်စီမံခန့်ခွဲမှုသည်လည်း အထောက်အကူဖြစ်သည်။

UDI သည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများ၏ ထူးခြားသော ခွဲခြားသတ်မှတ်မှုအဖြစ်၊ စမတ်ကျသော စည်းမျဉ်းများအတွင်း အရေးကြီးသော ကိရိယာတစ်ခုလည်းဖြစ်သည်။လုပ်ငန်းအများစုသည် စမတ်ကျသောစည်းမျဉ်းလုပ်ငန်းစဉ်တွင် UDI တာဝန်ကို ပြီးမြောက်ပြီးဖြစ်သည်။UDI မှသတ်မှတ်ပေးထားသော ထုတ်ကုန်များမှတစ်ဆင့် ထုတ်ကုန်အချက်အလက်များ၏ ပွင့်လင်းမြင်သာမှု၊ ပြီးပြည့်စုံမှုနှင့် အချိန်မီမှုတို့ကို အားကောင်းစေမည့် UDI ကိုအခြေခံသည့် အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာဒေတာဘေ့စ်ပလပ်ဖောင်း၏အသုံးပြုမှုအား ပြည်နယ်မူးယစ်ဆေးစီမံခန့်ခွဲမှုစင်တာမှ အကြီးတန်းအင်ဂျင်နီယာချုပ် Mr. Liu Liang က မျှဝေခဲ့ပြီး၊ ကုန်ပစ္စည်းများကို ကြီးကြပ်ကွပ်ကဲမှု အာဏာပိုင်များမှ ခြေရာခံခြင်း။UDI အကြောင်းပိုမိုသိရှိလိုပါက၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာတီထွင်ဆန်းသစ်မှုကွန်ရက်၏အွန်လိုင်းစာသင်ခန်းကိုသင်အာရုံစိုက်နိုင်ပြီး 'Unique Identification of Medical Devices (UDI) Compliance and Implementation Training Session' ၏ဆက်စပ်အကြောင်းအရာကို သက်ဆိုင်ရာဖိုရမ်သို့ အပ်လုဒ်လုပ်ပါမည်။ သင်လေ့လာရန်ဗီဒီယို။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာလုပ်ငန်းများတွင် ဒစ်ဂျစ်တယ်အသွင်ပြောင်း စမတ်ထုတ်လုပ်ခြင်း၏ မရှိမဖြစ်လိုအပ်သည်။

အမျိုးသားအဆင့် မူဝါဒအမြင်-

လက်ရှိတွင်၊ အမျိုးသားမူဝါဒသည် စက်မှုလုပ်ငန်းအားလုံးကို ဒစ်ဂျစ်တယ်အသွင်ပြောင်းရန် လမ်းညွှန်ထားသည်။ 2022 ခုနှစ် မေလ 1 ရက်နေ့တွင် ဖော်ပြခဲ့သည့် "ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများထုတ်လုပ်ခြင်းဆိုင်ရာ ကြီးကြပ်ကွပ်ကဲမှုနှင့် စီမံခန့်ခွဲမှု" ကို အကောင်အထည်ဖော်ခြင်း- ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းမှတ်ပုံတင်သူများ၊ ဖိုင်ဆွဲသူများ၊ ခန့်အပ်ထားသော ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းများသည် မှတ်တမ်းစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်တစ်ခုကို ထူထောင်သင့်သည်။ မှတ်တမ်းများသည် မှန်ကန်၊ တိကျသည်၊ ပြီးပြည့်စုံပြီး ခြေရာခံနိုင်စေရန် သေချာပါစေ။ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်း မှတ်ပုံတင်သူများ၊ ဖိုင်ဆွဲသူများ၊ အပ်နှင်းထားသော ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းများကို ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ကို အားကောင်းစေရန် သတင်းအချက်အလက်စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ် ထူထောင်ရန် အဆင့်မြင့်နည်းပညာဆိုင်ရာ နည်းလမ်းများကို ကျင့်သုံးရန် အားပေးပါ။(အခန်း ၃၊ အပိုဒ် ၃၃)၊
လုပ်ငန်းရှင်များကိုယ်တိုင်က အခြေအနေကို ကြည့်သည်။

တရုတ်နိုင်ငံတွင် လူဦးရေ သက်ကြီးရွယ်အိုများ ပိုမိုဆိုးရွားလာခြင်းသည် ကုန်ထုတ်လုပ်ငန်းမှ ခံစားခဲ့ရဖူးသော လူဦးရေစာရင်းဝေစုကို တဖြည်းဖြည်း ကျဆင်းစေပြီး ထုတ်လုပ်မှုစရိတ်များ မြင့်တက်လာကာ ကုန်ကျစရိတ် လျှော့ချခြင်းသည် လုပ်ငန်းများ၏ ရှင်သန်ရေးနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက် အရေးတကြီး တာဝန်တစ်ရပ် ဖြစ်လာခဲ့သည်။ဤစိန်ခေါ်မှုကို ဖြည့်ဆည်းရန် ကုမ္ပဏီများသည် ထုတ်လုပ်မှု ပိုမိုမြန်ဆန်ပြီး လိုက်လျောညီထွေရှိစေရန် ၎င်းတို့၏ ယှဉ်ပြိုင်နိုင်စွမ်းကို မြှင့်တင်ရန် တက်ကြွသော အစီအမံများကို လုပ်ဆောင်ရန် လိုအပ်ပါသည်။

Hongguan က သင့်ကျန်းမာရေးကို ဂရုစိုက်ပါ။

Hongguan ထုတ်ကုန် → ပိုမိုကြည့်ရှုပါ။https://www.hgcmedical.com/products/

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာသုံးပစ္စည်းများ လိုအပ်ချက်များရှိပါက ကျွန်ုပ်တို့ထံ ဆက်သွယ်နိုင်ပါသည်။

hongguanmedical@outlook.com