6 ကြိမ်မြောက်ဆန်းသစ်တီထွင်မှုရက်သတ္တပတ်သည်နိုင်ငံရပ်ခြားခေတ်ရေစီးကြောင်းနှင့်ပြည်ပရှိမူဝါဒများဝေမျှရန်နိုင်ငံရပ်ခြားတွင် Guests ည့်သည်များကိုဆွဲဆောင်နိုင်ခဲ့သည်။ အဆိုပါစီစဉ်သူများသည်ပြည်ပသို့သွားသောဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များနှင့်ပလက်ဖောင်းဆောက်လုပ်ရေးနှင့်ပလက်ဖောင်းဆောက်လုပ်ခြင်းနှင့် ပတ်သက်. ဆွေးနွေးပွဲများပြုလုပ်ခဲ့သည်။ နိုင်ငံတစ်ခုစီ၏မူဝါဒများသည်တရုတ်နိုင်ငံမှဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းများကို 0 င်ရောက်ခြင်းအတွက်သူတို့၏အမြင်များကိုမျှဝေရန်။
အမေရိကန်မှအကြီးတန်း FDA စည်းမျဉ်းဥပဒေကျွမ်းကျင်သူ Dr. Kathrine Kumar က FDA စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများနှင့်နောက်ဆုံးပေါ်ခေတ်ရေစီးကြောင်းများကိုမည်သို့အောင်မြင်စွာဝင်ရောက်နိုင်မည်ကိုရှင်းပြခဲ့သည်။ Dr. Kumar က FDA ၏လမ်းညွှန်မှနောက်ဆုံးပေါ်နောက်ဆုံးသတင်းများသည်လျှောက်လွှာတင်သောအခါလျှောက်ထားသူများသည်နိုင်ငံခြားလက်တွေ့အချက်အလက်များသာမှီခိုနေရကြောင်းဖော်ပြခဲ့သည်။
တရုတ်ထုတ်လုပ်သူများသည်တရုတ်အချက်အလက်များကိုအမေရိကန် FDA အတည်ပြုချက်အတွက်လျှောက်ထားရန်တရုတ်အချက်အလက်များကိုသုံးနိုင်သည်။ အမေရိကန် GCP (ဆေးပစ္စည်းကိရိယာများအတွက်လက်တွေ့လက်တွေ့လေ့ကျင့်မှု) တရုတ်၏ GCP သည်ကွဲပြားခြားနားသော်လည်း၎င်းမှာထပ်တူကျသည်။ အကယ်. တရုတ်နိုင်ငံတွင်တရုတ်ထုတ်လုပ်သူသည်တရုတ်နိုင်ငံတွင်ရုံးချုပ်ရှိခဲ့လျှင်တရုတ်နိုင်ငံတွင်လေ့လာမှုများပြုလုပ်နေပါက FDA သည်လေ့လာမှုများကိုထိန်းညှိခြင်းမပြုပါ။ ထုတ်လုပ်သူသည်ဒေသခံတရုတ်ဥပဒေများနှင့်စည်းမျဉ်းများကိုလိုက်နာရန်သာလိုအပ်သည်။ အကယ်. တရုတ်ထုတ်လုပ်သူသည်အမေရိကန်ရှိဒေတာများကိုအသုံးပြုရန်ရည်ရွယ်ထားပါကစက်ပစ္စည်းသို့မဟုတ် application တစ်ခုကိုထောက်ပံ့ရန်အတွက်အချက်အလက်များကိုအသုံးပြုရန်ရည်ရွယ်ထားပါကပျောက်ဆုံးနေသောအပိုင်းအစများကိုကျွန်ုပ်တို့အား GCP လိုအပ်ချက်များနှင့်အညီဖြည့်ရန်လိုအပ်သည်။
အကယ်. ထုတ်လုပ်သူတစ် ဦး သည်၎င်းတို့အားဒေသဆိုင်ရာလိုအပ်ချက်များနှင့်မကိုက်ညီစေရန်တားဆီးထားသောကြိုတင်မမြင်နိုင်သောအခြေအနေများရှိပါက FDA နှင့်တွေ့ဆုံရန်တောင်းဆိုခြင်းအတွက် 0 ယ်ယူနိုင်သည်။ အစည်းအဝေးနှင့်အစီအစဉ်၏ဖော်ပြချက်နှင့်အစီအစဉ်ကို FDA သို့စာဖြင့်ရေးသားရန်နှင့်တင်သွင်းရန်လိုအပ်ပြီး FDA သို့တင်ပြရန်လိုအပ်ပြီး FDA သည်နောက်ပိုင်းရက်တွင်စာဖြင့်ရေးသားလိမ့်မည်။ လူကိုယ်တိုင်သို့မဟုတ်တယ်လီကွန်ဖရင့်နှင့်တွေ့ဆုံရန်ရွေးချယ်ခြင်းရှိမရှိ, အစည်းအဝေးကိုမှတ်တမ်းတင်ထားပြီးအစည်းအဝေးအတွက်အခကြေးငွေမရှိပါ။
အရှေ့တောင်အာရုံကိုပူးတွဲတည်ထောင်သူဒေါက်တာ Brad Hubbard က "Hangzhou) ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနည်းပညာကုမ္ပဏီ (Hangzhou) ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနည်းပညာကုမ္ပဏီ, ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာသည်တိရိစ္ဆာန်စစ်ဆေးခြင်းတွင်မည်သည့်လုပ်ဆောင်မှုကိုနားလည်ရန်နှင့်လူသားများတွင်အသုံးပြုသောအခါစက်ပစ္စည်းမည်သို့အလုပ်လုပ်သည်ကိုကြိုတင်သိရှိနိုင်ရန်လေ့လာရန်ဖြစ်သည်။
Preclinical အလုပ်လေ့လာမှုများကိုစဉ်းစားသောအခါလမ်းညွှန်မှုအတွက်အကြံပြုချက်နှစ်ခုရှိသည် - တစ်ခုမှာ US Federal Regulation CFRE 21 M11 standard, အပိုင်း 58 Design Glp သည်တိရိစ္ဆာန်ကဲ့သို့သော GLP လေ့လာမှုလိုအပ်ချက်များကိုနားလည်ရန်လိုအပ်ပါကရည်ညွှန်းနိုင်သည် အစာကျွေးခြင်း, စမ်းသပ်ကိရိယာများနှင့်ထိန်းချုပ်မှုပစ္စည်းကိရိယာများကိုမည်သို့အကဲဖြတ်ရမည်နည်း။ US အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှုနှင့် FDA 0 ဘ်ဆိုဒ်များမှလမ်းညွှန်မူကြမ်းများနှင့် Preclinical လေ့လာမှုများအတွက်တိကျသောညွှန်ကြားချက်များရှိသည့် FDA 0 က်ဘ်ဆိုက်လည်းရှိသည်။
FDA ၏ခွင့်ပြုချက်အတွက်အသေးစိတ်အစီရင်ခံစာများကိုအသေးစိတ်ဖော်ပြသည့်အခါတရုတ်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းကုမ္ပဏီများသည်ပိုမိုအာရုံစူးစိုက်မှုနှင့်မေးခွန်းများပိုမိုများပြားလာသည်။ FDA သည်အရည်အသွေးမပြည့်စုံသောအာမခံချက်, ဤအရာများကိုအတည်ပြုချက်အတွက်အသေးစိတ်အစီရင်ခံစာတွင်ဖော်ပြရမည်။
ဗြိတိသျှကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု၏အားသာချက်များကို RAG MAAN, ဗြိတိသျှကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု၏အားသာချက်များကိုရှင်းပြခဲ့သည်။
ဥရောပ၏နံပါတ်တစ်သိပ္ပံသိပ္ပံပညာအတွက်ရင်းနှီးမြှုပ်နှံမှုအတွက်ယူကေနိုင်ငံဘဝသိပ္ပံသိပ္ပံပညာရှင်များသည်နိုဘယ်ဆုရှင် 80 ကျော်ကိုဒုတိယအကြိမ်သာအနိုင်ရရှိခဲ့သည်။
ယူကေသည်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများပြုလုပ်ရန်အတွက်ဥရောပတွင်နံပါတ်တစ်အဆင့်တွင်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတပ်ဆင်ထားသည့်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတပ်ဆင်ထားပြီးနှစ်စဉ်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများပြုလုပ်နိုင်သည့်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများပြုလုပ်ခဲ့ပြီးအီးယူအပလီကေးရှင်းအားလုံး၏ 20 ရာခိုင်နှုန်းကိုပြုလုပ်ခဲ့သည်။
စီးပွားစွမ်းဆောင်ရှင်ယဉ်ကျေးမှုနှင့်အတူနည်းပညာအသစ်များတွင်ဆက်လက်ခေါင်းဆောင်မှုဆက်ရှိနေသည်။
ဗြိတိန်တွင်လူ ဦး ရေ 67 သန်းရှိသည်။ အနက် 20 ရာခိုင်နှုန်းဝန်းကျင်သည်လူနည်းစုလူမျိုးများဖြစ်ပြီးလက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများပြုလုပ်ရန်လူနည်းစုများဖြစ်သည်။
R & D အသုံးစရိတ်အခွန်ချေးငွေ (RDEC) - RDCEC အသုံးစရိတ်များအတွက်အခွန်ချေးငွေနှုန်းကို 20 ရာခိုင်နှုန်းအထိအမြဲတမ်းတိုးမြှင့်ခဲ့ပြီး,
အသေးစားနှင့်အလတ်စားစီးပွားရေးလုပ်ငန်းများ (SME) R & D အခွန်သက်သာခွင့် - ကုမ္ပဏီများသည်နှစ်စဉ်အမြတ်အစွန်းမှရရှိသော 4 ရာခိုင်နှုန်းအပိုဆောင်းကုန်ကျစရိတ်များ,
Post အချိန်: အောက်တိုဘာ 11-2023